争议多年，终于尘埃落定，国家食品药品监督管理总局于2014年11月24日颁布的《食药监办械管〔2014〕198号》文件规定，皮肤毛发检测仪、电子皮肤镜类仪器，作为Ⅱ类医疗器械管理（分类编码：6822），故自2014年11月24日起，无论医院还是美容机构，购买及使用无医疗资质的皮肤检测仪类产品，均属违法行为；无生产资质及批文的皮肤测试仪类产品均属违禁品，禁止生产、销售及使用。

此款产品为我司为之前我司CBS-901升级版本（备注CBS-901已于2015年5月1日起停产，目前广州等地盗版猖獗，敬请各位客人关注不要买到盗版设备），我司系列产品拥有国家食品药品监督管理局颁布的医疗器材二类注册证.

·         产品型号：CBS-809  皮肤镜

·         产品名称：CBS医用数码分析仪（电子皮肤镜）

三 、应用范围：适用于皮肤体表及浅表的临床诊断及教学

四 、 硬件参数

4.1、高速USB2.0供电及传输

4.2、130-200万像素CCD逐行扫描图像传感器，无压缩、无插补

4.3、最佳分辨率：1280*1024

4.4、配置台湾原产3个高清镜头，分别为1X，50XP，200X

a、高清1X镜头功能：可用于大面积拍摄，如背部大面积烧伤，烫伤  

 b、50XP偏光 可以查看皮下皮肤发炎状况     

c、200X放大，可以查看更细部皮肤病症。

4.5、自带偏光技术，检测皮下色素、及毛细血管

五、功能描述：

5.1、患者信息的登记、保存、查找、编辑、删除。

5.2、图像的采集，保存、导入和导出。

5.3、图像的处理：锁定目标区域，进行标记、数量统计、画面对比、特征区域的渲染区别处理；目标区域的长度、角度、弧度、面积的计算和测量, 可以十分精准的测量出病症部位长度，面积，角度，直径等等，为医生诊断提供可靠的参数。

5.4、在医生确认后生成检测分析报告，提供打印及另存。

5.5、管理系统自带300余例、1000余张超高清皮肤病案例图库，病理阐述，

    诊治建议等，供医生参考、对比或科研。

5.6、管理系统开放部分功能，医生可以收集，整理，编辑、上传、下载临床