高温蒸汽灭菌设备主要工作原理是通过蒸汽在高温、高压下具有的穿透能力来达到有效灭菌，最终使被灭菌品达到无菌状态的过程，高温蒸汽灭菌是药品生产、生物制品生产、医用物品、器械灭菌等的关键环节。

根据医疗安全质量管理文件规定，对灭菌设备进行科学、合理、有效的验证，是使灭菌能达到预期效果的基本保证。科学的灭菌验证一般通过温度传感器、压力传感器等，将它们布置在灭菌设备的腔体内，在灭菌过程中对温度、压力等物理参数进行监测记录，通过验证设备灭菌过程中温度、压力随时间的变化情况来评价灭菌效果，并与灭菌器的温度、压力显示仪表进行比较，给出综合评价结果，以达到好的灭菌效果。

迈捷克MT-AVS140-6是一款广泛应用于压力蒸汽灭菌验证的完整系统，该系统由六个NIST可溯源耐高温高压的数据记录器、一个IFC406多路复用器接口和一套MADGETECH 4安全软件组成，符合FDA 21 CFR Part 11标准。

系统组成：
5台HiTemp140高温数据记录器，1”  温度探头，具有NIST校准证书
1台PR140 – NPT耐高温压力数据记录仪，带有NPT端口，具有NIST校准证书。
1个IFC406多路复用器接口
1套MADGETECH安全数据记录仪软件，包含IQ / OQ / PQ验证方案和工作簿

技术参数：
HiTemp140是一款坚固耐用、高精度的温度记录仪，常用于高压釜等恶劣环境下使用，不锈钢外壳，防水，可以承受的温度高达140 ℃（284 °F） ，并具有±0.1 ℃（0.18 °F）的精度。

PR140是一款专业用于高压灭菌验证的压力数据记录仪，这种坚固的数据记录器可承受温度高达140℃，防水性能好（IP68 ）。PR140为不锈钢外壳，操作环境为20 ° C至+140°C （68 ° F至284 °F ），精度高达± 0.03 bar（± 0.435 PSI ），该仪器可以通过软件设定采样频率，最快可达每秒一次（1Hz） ，其非挥发性记忆体可以储存多达32,700条数据。

MADGETECH 4安全软件帮助客户满足21 CFR Part 11的要求，该软件可确保电子文件被认为等同于纸质记录一样有效，从而节省了时间和精力，MADGETECH 4安全软件包含有：电子签名、访问代码、安全的数据文件以及合21 CFR Part 11要求的审计跟踪，并帮助提供数据的完整性。