【产品名称】一次性使用手术包

 【规格型号】普通I型、II型；介入I型、II型；

【适用范围】适用于医疗机构外科手术时使用。

 【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

 【结构与组成】本产品普通I型基本配置：剖腹单、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性医用包布组成；普通II型基本配置：剖腹单、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣、一次性使用口罩、一次性使用帽子、一次性医用包布组成；介入I型基本配置：剖腹单、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用口罩、一次性使用帽子、医用脱脂纱布块、一次性医用包布、无菌塑柄手术刀、医用镊组成；介入II型基本配置：剖腹单、一次性使用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣、一次性使用配药用注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布垫、一次性使用口罩、一次性使用帽子、医用脱脂纱布块、医用棉球、一次性医用包布、无菌塑柄手术刀、医用镊、海绵刷、小碗、方盘组成。选用配置：一次性医用垫、医用纱布绷带、医用无菌保护罩、医用缝合针、非吸收性外科缝线、自粘式伤口护贴、止血带、止血钳、弹力绷带、一次性使用吸引连接管。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

 
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