食品FDA注册——上海贝宁商务咨询有限公司

美国FDA简介：

美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。

　　美国FDA制定的食品药品管理法规具有很高的水平，堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度，这也为该机构在国际上赢得了极高的声望。因此有人说，获得了FDA 的批准，就等于拿到了通往世界各国医药市场的“通行证”。 

产品上市不必得到FDA的批准，但产品要在美国上市，在产品成分、产品标签、产品包装等方面都要符合美国FDA对于营养补充剂的管理标准，如果达不到这一标准，还是不能进入美国市场。

食品企业FDA注册程序：

1.电邮并填写《FDA注册申请表》和《委托协议》，请贵公司详细阅读《委托协议》，如获贵公司同意，我们双方签署《委托协议》（2份），作为我们为贵公司提供服务的依据。 并用电子邮件发送《FDA注册申请表》至beiningfzp@163.com

2、 快递下列文件至贝宁商务咨询公司

  1）、《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
  2）、营业执照（复印件）加盖公司公章
  3）、《FDA注册申请表》（加盖公司公章)
  4）、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
3、 银行付款，按委托协议书中相关协议预付先期注册费用.将付款凭证传真至本司
4、 办理注册

5、 领取FDA注册文件; 在领取FDA注册文件(FDA注册编号、密码、PIN、ID)前付清余款
6、 如不能完成FDA注册,全额退还先期预付注册费 可通过电话,传真,电子邮箱,邮寄,同我们联系.

如需了解详细信息，请联系我们。