兽药GMP认证第二方审核服务 (中国广东省服务或其他) - 商务服务

兽药GMP认证第二方审核服务

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GMP认证第二方审核服务

为满足新老客户的需要，珠海国信达医药企业管理顾问有限公司在总结多年的GMP认证咨询经验的基础上，向各企业隆重推出GMP第二方审核技术服务。以下是关于该项目的介绍：

一、 什么是第二方审核？

第二方审核是指企业请外部专业技术人员或专家对企业内部进行的独立质量审计，包括供应商的审计过程。根据审计的法规依据不同而过程有所不同，例如，依据GMP条款可以进行GMP的第二方审核。

二、 GMP第二方审核的范围和内容包括有哪些？

GMP第二方审核的范围包括硬件和软件以及人员三大部分，审核的内容主要是检查这三方面的情况与现行GMP的符合性，为企业的决策提供参考。

按目前的药品GMP的章节，检查的范围包括以下部分：

■ 机构与人员 ■ 厂房与设施

■ 设备 ■ 物料管理

■ 卫生 ■ 验证

■ 文件 ■ 生产管理

■ 质量管理 ■ 产品销售与收回

■ 投诉与不良反应报告 ■ 自检

三、 企业参加GMP第二方审核有什么好处？

1、得到多方面的培训。外部人员的审计过程，同时也是对相关管理人员的培训过程，审核人员主要通过查阅资料、审查现场以及询问的方式开展工作，在这个过程中，企业内部的人员亦可以掌握到GMP的关键问题以及共同探讨寻求解决方案。

2、为企业决策提供多角度的建议。审核亦针对硬件的现有状况进行分析和提示，企业领导可以参考审核的意见进行决策分析。

3、企业将得到书面的详细现状报告。审核结束，审核方将提供正式的文字材料给企业相关人员，作为整改和下一步工作计划编制的依据。

4、为企业内部提供考核的依据。作为外部人员的审核，审核过程更具有中立性，可以为企业内部GMP执行程度的考核依据，以促使管理和操作人员的提高。

四、 珠海国信达公司如何胜任这项工作？

1、专家型技术团队的保证。珠海国信达医药企业管理顾问有限公司常年备有专家型技术团队，有多年的企业管理经验和GMP认证咨询经验，对GMP精神的理解和把握到位，公司成立近八年来，已成功为上百家企业进行GMP认证的咨询。

2、 “诚信与专业”的服务宗旨。诚信是公司存在和发展的根本，专业的服务流程和质量是企业壮大的动力。在不断的发展和提升过程中，我们坚守着诚信和专业，用感恩的心情去完成每一个项目，得到了广大客户的认同和赞誉。

3、 “用心，做到更好”的服务理念。公司在多年的发展过程中，逐步形成了自己的服务风格，我们的理念是为客户着想，用心为客户着想，全力做到更好。

五、 如何计算服务费用？如何联系我们？

1、按服务的次数收取费用。合同签订后，我们将技术人员的资料给企业进行选择，确定到厂的人员和时间。根据企业的剂型不同费用有所不同。每次审核的时间为2到3天。