项目　检测方法　标准
　　鉴别试验　WESTERN　印迹法　阳性
　　纯度　SDS-PAGE（银染）≥95％
　　纯度　凝胶过滤HPLC法　≥95％
　　紫外光谱　紫外扫描法　最大吸收峰波长为279±3nm，批次之间一致
　　分子量　凝胶过滤HPLC法　14.5KD±1.45KD
　　等电点　等电聚焦电泳　4.7-5.7，批次间一致
　　肽图　按药典三部附录进行　批次间一致
　　N端序列测定　按药典三部附录进行　Ala-Pro-Ala-Arg-Ser-Pro-Ser-Pro-Ser-Thr-Gln-Pro-Tro-Glu-His
　　细胞活性　TF1细胞MTT显色法　比活≥1×107IRU／mg
　　残余DNA　按药典三部附录进行　单位剂量中DNA≤10ng
　　宿主蛋白残留量　按药典三部附录进行　≤100ng／mg
　　内毒素　凝胶限量试验　≤1EU／mg
　　残余抗生素　按药典三部附录进行　阴性