大量的事实表明,用微波对药品进行干燥、灭菌处理,大大优于传统的高温干燥灭菌工艺。
一 : 口服液灭菌
近年来市场上出现了一种新的营养保健品——口服液。众所周知,口服液中含有糖、生物制剂和丰富的营养物质,很容易被污染。市场上的某些口服液,因为没有很好的灭菌,在贮藏中细菌繁殖,产生气体,用户在使用时发生中毒及爆瓶事故。一些口服液生产厂家,为了防止细菌繁殖,在口服液中添加防腐剂,结果产品不能出国。采用微波杀菌的方法,能有效解决上述问题,下面就口服液用微波杀菌方法进行分析。
1 )灭菌效果
传统方法为用高温蒸汽灭菌,需要加温到 120 ℃ ,保持 20 分钟以上方能将细菌杀死。而微波灭菌:
A 大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至 70 ℃ ,保持 2 分钟就能被全部杀死。
B 嗜热枯草脂肪杆菌,用传统方法需加温至 100 ℃ ,保持 30 分钟,不能被杀死。在微波场中,温度 70 ℃ ,保持 2 分钟,即被杀死。用户反馈的信息表明,用 5 千瓦的微波设备进行灭菌, 50 秒可杀灭细菌, 8 千瓦微波设备 35 秒可杀灭细菌。
2 )对口服液有效成份的影响程度
据国外文献报道,用微波杀菌,药品的有效成份不会分解,用传统的方法杀菌,药品的有效成份分解显著(详见西德专利 2029792 )。秦皇岛某制药厂 ( 采用我公司技术产品 ) 用几个样品进行了对比试验,结果和文献报道完全一样。
3 )微波处理口服液综合经济效果的分析
据估计目前全国有 5000 个口服液生产厂家,用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家不到 5% 。如果大家都能用微波设备进行灭菌处理,不仅可以提高产品的品级,克服口服液存在的质量问题,而且可以为国家为集体,更是为广大口服液生产厂家节省大量的人力和物力资源。
A 相对传统灭菌工艺而言,微波灭菌设备造价低,占地面积小,传统的高温高压设备,需要配备锅炉压力锅,因而造价昂贵,占地面积大。
B 微波设备耗能少,高温高压设备耗能大。
C 微波设备操作人员少,仅需 2--3 人,而高温高压设备要配备十多名人员进行操作和管理。
D 微波设备噪音很小,而高温高压设备有污染有噪音严重影响周围环境。
E 微波处理口服液,属于低温灭菌,能保留原营养物质,色泽清澄,口感好;而高温高压处理口服液,破坏了原营养物质,色泽混浊,有沉淀,口感差。
综上所述,微波在口服液灭菌工艺上的应用,是向传统医药工艺的一种挑战,是医药工艺的一次革命,可以预料在不远的将来所有口服液生产厂家都将采用微波口服液灭菌工艺。
二 : 微波对药丸、胶囊、片剂的干燥与灭菌处理
传统的药丸、胶囊、片剂的干燥灭菌均采用蒸汽和隧道烘箱进行,这不仅需要大量的生产车间,而且还要配备价格昂贵的空调设备,消耗大量的能源,并且干燥时间很长,一般需要数小时或者数天。采用微波设备对药丸、胶囊、片剂进行干燥和灭菌,可以减轻劳动强度,提高质量,并能保证产品的一至性。
在药品生产中,为了保证药品的均匀度和良好的流动性,常将原料用一定的方法制成颗粒(药丸、胶囊、片剂)。利用微波的热效应和非热效应,进行低温干燥和杀菌处理,微波能量直接辐射到药品中,使药品内部温度升高,产生压力,加速被约束水分子的转移,被处理物品中的水份逐步向外蒸发,此时微波设备中再通以适当的热风,将蒸发出来的水份带走。为了保证产品质量,应严格控制热风温度、湿度和流量。利用微波干燥处理药品不仅大大提高产品质量,并可大大缩短干燥时间和节约大量的能源,经济效益十分明显。
此外,微波可对各种中、西药品、药材进行干燥、脱水、消毒、灭菌、杀虫、防霉处理。可大大方便生产厂家对药品和原材料的贮存和保管。可以预料,微波这一高新技术在这一领域中推广应用将独领风