1 产品概述

1.1 型号名称

    液基细胞和微生物处理、保存试剂

1.2 执行标准

   《YZB/鄂孝0103—2015 液基细胞和微生物处理、保存试剂》

1.3 产品注册号

   鄂孝械备20150103号

1.4 性能特点

一次性使用宫颈刷，主要用于宫颈取材，出厂产品均已经环氧乙烷灭菌处理。该产品依据宫颈解剖结构设计，确保有效采集宫颈移行带细胞；最新的细胞收集方式可保证不丢失采集的细胞；质地柔软，无创取材。

细胞专用处理试剂，主要用于宫颈细胞、鼻咽细胞、痰液、尿液、胸腹水和脑脊液等人体脱落细胞的处理。。

 ——该产品完整保存细胞形态结构和数量。

   ——剩余细胞可进一步作HPV、DNA、淋病原菌、真菌等检查及免疫组化测试等。

   ——消除所有病菌及微生物的活性。

        ——能分解黏液，使细胞混悬，有利于消除血液、细胞碎屑和减少炎性细胞，提高制片背景清晰度。

   ——同一标本可制作多张信息一致的薄层细胞片。

2 产品构造

2.1 组成部分

试剂盒包括制片试剂、一次性宫颈刷和试剂瓶包装物等部分。

2.2 包装规格

20人套装/盒、200人份/箱

3 产品用途和适用范围

3.1 产品用途

液基薄层细胞制片试剂盒属于病理分析前处理设备，用于对细胞组织进行处理，主要适用于医院、科研机构等单位进行细胞学分析、研究等。

3.2 适用范围

可广泛应用于宫颈细胞、鼻咽细胞、痰液、尿液、胸腹水和脑脊液等人体脱落细胞的检查，还可进一步作HPV DNA、淋病、真菌等检查及免疫组化测试等。

4 注意事项和有关说明

4.1 储藏方法：

+4℃～+28℃通风良好的室内。

4.2 储存期限：

两年，取材后一个月内标本保存完好