藥品穩定性試驗箱

用途概述：

    以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是製藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

產品特點：

◆人性化設計

 ●順應世界環保潮流、全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節能，使你始終走在健康生活的前沿。

 ●微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠，採用304不鏽鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔,便於操作。

 ●獨特風道循環，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

◆連續運行保証

 ●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

◆品質保証

 ●溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均採用進口產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

 ●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保証實驗室妄全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

◆進口濕度傳感器

 ●選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統（選配）

 ●紫外殺菌燈置於箱內後壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制（選配）

 ●突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，採用光傳感器進行監測並無級可調減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

 ●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目瞭然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保証。

滿足標準：2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T 10586-2006有關條款製造。

★穩定性試驗條件：

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：           

溫度：+25±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX

技術參數：

名稱	藥品穩定性試驗箱		綜合藥品穩定性試驗箱	藥品強光穩定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP	LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫範圍	0～65℃		無光照4～50℃ 有光照10～50℃
溫度波動度 /均勻度	±0.5℃ /±2℃
濕度範圍/偏差	40～95%RH/±3%RH			無
光照強度/誤差	無		0～6000LX可調≤±500LX
定時範圍	1～99小時	每段1～99小時	每段1～99小時
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式			平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式	二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換（LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機）
控制器	微機控制	可程式觸摸屏控制器	GSD:微機控制 GSP:可程式觸摸屏控制器	可程式微機控制
傳感器	Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器			Pt100鉑電阻
工作 環境溫度	RT+5～30℃
電源	AC 220V±10% 50Hz
功率	1700W/1900W/2200W		無極調光	多段調光
容積	80L 150L 250L	80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸 （mm） W*D*H	400*400*500 550*405*670 600*500*830	400*400*500 550*405*670 600*500*830	550*405*670 600*500*830	550*405*670 600*500*830 700*550*1140
載物托盤 （標配）	2/3/3塊	2/3/3塊	3/3塊	3/3/4塊
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備註	1、SD/GSD系列已配針式80列紙打印機。 2、SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機。 3、可選配RM10/C高精度數字記錄儀。 4、GP/GSD/GSP系列已配有光照度監測儀。 5、SD/GSP系列可選配兩層光照度控制。

注：

★可為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保証藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號採集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保証溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。

★可提供權威計量部門第三方測試報告