醫療器械直接關係到人的生命和健康，世界各國都為其制定了嚴格的法律、法規，以便達到醫療器械的安全目的。華通威是獲得CNAS授權專業醫療器械第三方檢測機構，與公告機構DNV、TUV、MED/CERT、UL、NQA，AP等關係密切、合作良好 ，可以為要進入國際市場的產品進行檢測、咨詢、認証服務。
有源醫療器械的CE符合性
作為一個醫療器械製造者，您的產品必須符合CE標誌及醫療器械相關指令的要求。
醫療器械指令（MDD 93/42 EEC）
MDD指令適用於大多數進入歐盟銷售的醫療設備。它根據不同的要求共分為6個等級，供認証機構評估。
我們也很榮幸能為您提供市場需要的特殊和自願的測試。
 體外診斷醫療器械(IVD) 檢測認証
體外診斷指令IVDD 98/79 EC 認証
隨着歐洲體外診斷醫療器械指令（IVDD 98/79/EC）的通過，體外診斷醫療器械指令的要求對所有歐盟成員國都是強制的。
指令包括產品的要求、生產的要求、產品上市、產品的安全和質量要求。
 FDA510（K）檢測認証
上市前通知510(K)是美國對醫療產品或體外診斷產品進行批準的最通用的方法。華通威作為第三方檢測機構，可以對大部分II類器械進行510 (k)咨詢、檢測認証服務。