隨着“膠囊鉻超標事件”、“蜀中假藥”、“齊二藥事件”、“雙黃連事件”、“欣弗事件”等一系列重大藥害事件的頻繁發生，觸動着公眾脆弱的神經，使得公眾信任坍塌后在短時間內難于重建，中國的藥品安全正面臨着最為嚴峻的挑戰。

    在公眾看來，目前藥品層出不窮的安全問題，應當歸咎于兩方面的原因：政府監管不力和藥企質量管理缺失。

     “自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合新版藥品GMP的要求。現有藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業（車間），在上述規定期限后不得繼續生產藥品。”—摘自《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》。

    新版GMP對藥企的軟、硬件條件均提出了更高標準，尤其對質量管理體系在藥品生產的質量控制過程和保証環節上，如何採用更科學、高效、準確的手段，保証生產藥品滿足安全、有效、質量可控的基本要求，已成為眾多藥企最為頭痛的問題。

    一方面，企業渴望借助有效手段來規範企業內部各項管理流程，並及時得到出相關質量數據統計分析，達到化繁為簡；另一方面，企業迫切希望建立質量管理信息庫，實現資源信息共享，能對人員進行量化考核，提高工作效率。

    大勢所趨之下，促使企業從慢慢從注重利潤和生產轉向關注質量建設，以順利通過新版GMP為首要任務，開始接觸質量管理信息化技術，製藥質量控制系統也是這種情況下走進企業視野，並逐漸被廣大企業所認識和接受。

    藥品生產企業只有把對GMP新標準的真正執行作為企業不斷深化發展的有力武器，才能在今後日益激烈的市場競爭中繼續實施質量品牌戰略，提高核心競爭力，迎來更為廣闊的發展空間。

    新版GMP認証在即，國內眾多LIMS供應商仍停留在實驗室管理業務的研發上，完全忽視了當前製藥行業對於質量全面管理的需求，特別在質量保証與質量控制上。當前眾多LIMS供應商提供的實驗室管理系統只能解決冰山一角，無力幫助藥企建立完善的質量管理體系，使新版GMP在藥企完美落地。

    珠海飛企根據眾多藥廠的不同需求進行認真調研，參考眾多製藥行業專家的意見，首次將製藥行業的質量保証、質量控制、生產管理、物料管理和設備管理納入了信息化管理之中，真正意義上滿足了製藥行業質量的全面建設需求，在國內LIMS信息化的研發和服務中成為了行業先驅。

    2011年10月， FE製藥質量控制系統全面基於新版GMP設計的功能體系已幫助麗珠集團順利通過新版GMP認証，得到了省藥監局有關部門的高度讚許和認可，榮獲省藥監局旗下權威雜誌《China AP藥品質量受權人》指定的唯一重點推薦產品稱號，並獲邀參與第二屆中國藥品安全與質量控制大會。