鈴謙心電圖機

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日本鈴謙數字式
    十二導心電圖機
                   網絡心電系統
（Cardico 1211）

鈴謙心電圖機

一、  產品說明
Kenz Cardico 1211是日本鈴謙株式會社設計開發的十二導聯同步自動分析心電圖機。它可以對心律不齊現象作出多達130條解釋的精密數字式心電圖機，內置式高分辨率打印機可打印多樣式圖形，讓心電圖的品質變得更加卓越。也可以外接任何附有（中文心電圖數據檢視軟件CVS-02）的個人電腦將心電圖打印到無底紋的普通A4紙上，或者只存儲不打印心電圖數據， 5.7英吋TFT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏可以顯示三道、六道、十二道心電波形以及心率、導聯情況、患者的姓名、身高、體重等信息。獨有的圖形凍結功能更加完美了心電圖異常的捕捉功能。
Cardico 1211是具有分析功能的3、4、6、或12導聯心電圖機。自動、手動、長時間和心率失常檢索4種模式，可打印1張2張或3張紙，可以打印在折疊紙A4尺寸的熱敏上，5.7英吋TFT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏，觸摸式輸入可存儲1000組患者病曆，通過擴充可存儲2000組患者病曆。可使用交流電與直流電，優越的記錄品質，支持數據傳送的ECG DAT A Viewer CVS-02簡體中文軟件。

二、  鈴謙心電圖機產品特色：
顯示
5.7英吋TPT高清晰的彩色液晶觸摸顯示屏，提供了彩色心律失常報警和多種顯示功能，並加入了彩色電極脫落警示功能。

設置
觸摸屏式設計，可以輕鬆的設置心電圖、輸入醫院、患者等信息，使用操作更簡單、快捷。

記錄存檔
內置存儲器可以存儲多達1000條記錄，另外可選配存儲卡，以增加存儲數量。也可通過數據通信到裝有鈴謙CVS-02    的外部電腦上，進行分析。

網絡心電圖
1211配備了LAN接口，可以實現網絡化，進行遠程醫療會診等。同時也可選購無線模塊進行無線網絡連接。

獨有的心電圖形凍結功能（世界獨有）
異常心電圖形的捕捉功能，更加完美提高臨床診斷的及時性與準確性。

運動負荷后心電比較分析（世界獨有）
所存儲的同一病人靜態心電圖可與自己存儲的運動負荷后動態心電圖作一比較分析。

三、鈴謙心電圖機技術規格
輸入阻抗：    大於10MΩ
導    聯：    標準12導聯和cabrera（卡佈雷拉）導聯
共模抑制比：    大於90dB
共模抑制能力：    大於100dB
耐極化電壓：    ±500mV
頻  響：    0.05～150Hz （-3dB～+0.5 dB）以內
時間常數：    ≥3.2秒
受檢者漏電流：    小於10μA
濾波器：    交流電：大於–30dB （50/60Hz）基線漂移：–3dB（0.5Hz）
肌電濾波：    35Hz、25H  兩檔
A/D轉換：    13位
采樣率：    1ms 人工起搏器探測靈敏度補充功能100μs
除顫保護：    5000V,400J
顯示屏：    5.7英吋背光彩色TFT觸摸液晶顯示屏（320*240） 有圖形凍結功能
心電圖顯示：    4道（5秒）、6道（5秒）、12道（3秒）
記錄方式：    熱感式打印機（8點/mm）
靈敏度：    2.5、5、10或20mm/mV  
記錄速度：    5、10、12.5、25、50mm/s
記錄紙：    熱感紙：210mm寬折疊紙
安全性：    I級  CF類型
供電電源：    AC:110V-240V  50/60 Hz  150VA
電池：    鎳氫電池   DC 12V  3700 mAh
尺寸：    W330*D320*113(mm)
重量：    6.2 kg （含充電電池）
使用溫度：    10～40℃
使用濕度：    25～95% RH (不結露)
使用氣壓：    70～106 kPa
存放溫度：    -10～60℃
存放濕度：    25～95% RH (不結露)
存放氣壓：    70～106 kPa
外部輸入：    10mm/0.5V 雙道
LAN端口：    IEEE 802.3u  1000BASE-T（數據傳輸）
串連接口：    RS-232C  （連接讀碼器和讀卡機）
傳輸：    擴展支持網絡支持有線或無線網
其他輸出接口：    CF卡
增益切換：    2.5, 5，10，20mm/mV 自動切換
輸入迴路電流：    ≤0.1μA 
定標電壓：    1mV±5% 
噪聲電平：    ≤15μVp-p (振幅小於0.3mm)
打印道數
導聯：    3CH, 3CH+1節律導聯，6CH, 6CH+1節律導聯，12CH，12CH+1節律

數據存儲：
    心電圖機自帶1000份病曆存儲空間，另可選配存儲卡再支持1000份病曆存儲空間 
記錄模式：    自動、手動、事先檢查、長時間 
輸入方式：    浮地輸入
輸入保護：    標配導聯線內附除顫保護電路
標準靈敏度：    10mm/mV, 無誤差
濾波器：    高頻濾波、肌電濾波、交流干擾濾波、漂移濾波、基線抑制濾波
不正常狀態檢測 ：        電極脫落報警，高頻噪聲過高報警
電極脫落：    液晶顯示器顯示脫落部位
顯示內容：
    系統菜單、心電波形、心率、導聯名稱、走紙速度、增益、濾波
器、日期、患者信息、測量信息、工作模式等
無紙檢出：    記錄紙用完后自動停止走紙並報警
打印數據：

鈴謙心電圖機
    程序型號、版本、日期和時間、走紙速度、靈敏度、導聯名稱、
濾波器、患者信息（ID號碼、年齡、性別等）、電極檢出、噪聲、
計時標記、事件標記、心電波形、分析報告、醫院、科室、醫師
名稱等。
複印功能：    操作面板有複印件，可複印心電波形和分心報告
自動測量參數：    包括心率、PR間期、QT/QTc、P/QRS/電軸、RV5/SV1電壓、使用藥物等值
提示音：    QRS同步音、按鍵提示音、完成提示音，音量可調
輸入鍵：    鍵位支持直接輸入患者ID號，ID號自動加算，ID號位數30位
顯示屏：    顯示屏背景顏色、波形顏色可調，4種可調
電源狀態：    心電圖機使用電池供電時，5分鐘無操作，電源自動關閉
打印網格：    具備在無網格紙上打印網格功能
心律失常檢測：    具備心律失常檢測並自動延長記錄的功能
QTc算法支持：    3種 Bazett法、Fridericia法、Framingham法
直流：
    長效可充電電池，在交流電工作時，自動充電，不需要任何操作，
充滿后可使用1小時。
基線抑制：    二檔抑制
患者信息：    ID編號、年齡、性別、身高、體重、血壓、用藥信息等
軟件：    中文心電圖數據監視軟件CVS-02

鈴謙心電圖機

三、  鈴謙心電圖機產品結構組成
由主機、導聯線、吸球、電極夾、電源線、和控制電路等組成。

四、  投標貨物的質量標準、檢測標準及測試手段
本次投標貨物採用以下質量標準及檢測標準
項次    標準    內容說明
1    GB/T 1.1-2000    標準化工作導則  第一部分：標準的結構和編寫規則
2    GB 10793-2000    醫用電氣設備 第二部分 心電圖機安全專用要求
3    GB 9706.1-1995    醫用電氣設備 第一部分 安全通用要求
4    YY 1139-2000    單導和多導心電圖機
5    GB 5023.1    導線絕緣體的顏色
6    GB 10793 附錄D    符號
7    GB 10793 6.8.2 aa    使用說明書
測試手段
測試手段中的測試設備如下：
1.標準電壓發生器
2.目力觀察及檢查並與實際情況驗証
3.按YY 1139-2000中6.4的公式輸入阻抗
4.按YY 1139-2000中6.5的要求輸入迴路電流
5.共模信號發生器
6.脈衝信號發生器
7.電壓表和電流表
8.醫用電擊防護參數儀
9.潮濕預處理
10.加力裝置
11.彈簧衝擊試驗裝置
12.溫度計
***另于投標文件中附上SFDA醫療器械註冊產品標準
四、  鈴謙心電圖機貨物的標準配置、材質及質量

序號    配置    材質    單位    數量    製造廠    備註
1    導聯線    銅、銀、橡膠    10只/1條    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
2    心電圖機用電極夾    銀、銅、塑料    4只/套    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
3    胸部電極    銀、銅、橡膠    6只/套    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
4    交流電源線    銅、橡膠    條    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
5    保險絲    玻璃、鎢絲    2只/包    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
6    標準接地線    銅、橡膠    根    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
7    記錄紙    紙    100張/本    1    小林記錄紙製作所    原裝進口
8    導電膏    化學試劑    支    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
9    中文操作手冊及中文使用說明    紙    本    1    日本鈴謙株式會社    原裝進口
***以上與人體接觸的材料全部通過中國國家SFDA、歐盟CE
及美國FDA生物安全相容性的測試。

五、鈴謙心電圖機產品設計的先進性及可靠性

CCC中國國家強制性產品認証証書
CMC中國國家製造計量器具許可証
GB9706.1安全保護標準
SFDA醫療器械註冊証
日本醫療用具製造業生產許可証
日本厚生省GMP認証
日本厚生省JIS認証
日本厚生省年度心電圖機產品設計大賽金質獎
BVQI：ISO 9001認証
BVQI：ISO 13485認証
TUV國際醫療電子電氣安全認証：IEC 601－1－1988+6
符合1級CF型防除顫設備的國際安全標準
美國FDA認証
歐盟CE認証

鈴謙心電圖機