有線溫度驗証系統，熱分布驗証系統簡介

用途：

系統通過實時高精度採集、記錄、顯示並計算所有探頭的溫度

數據和曲線圖，完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗証試驗，生成可溯源的驗証數據報告。

● 蒸汽滅菌櫃

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設備

● 凍干機

● 恆溫恆濕箱

● 倉庫

 

 

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規範要求

● 符合cGMP 規範

● 精度高，可溯源

● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統軟件參數設置簡單，功能全面

● 自動生成滿足用戶要求的數據報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

 

 

Fluke驗証軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計

製造。其全部的記錄數據，包括校正偏差值、驗証試驗設置參數、以及

管理任務數據，均以電子記錄格式保存，只有通過驗証系統軟件才能獲

取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統管理員持有進入驗証系統的優先權，並且可以維護，管理操

作員登記註冊。已經登記註冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗証過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個必不可少的

過程，尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。用戶可以根據

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設定A點溫度、B點溫度、C

點溫度，通過修改井爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自

動完成后，通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告

數據採集報告

數據採集完成后，通過軟件打印生成完整的驗証溫度數據報

告，所有採集的數據文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保証

數據的真實性。

 

 

驗証系統組成

1. 驗証儀263

2. 探頭接線盒（20路）

3. 高溫干井式溫度爐

4. 低溫干井式溫度爐

5. 超低溫溫度槽

6. 濕熱/凍干熱電偶探頭

7. 干熱熱電偶探頭

8. W&D VS-DT2600驗証系統軟件

9. 參考測溫儀及智能溫度標準探頭

10. 壓力傳感器

11. 引線器

12. 隧道烘箱支架

13. 凍干探頭支架

14. 干井運輸箱（Dry-Well-CASE)

 

 

 FLUKE溫度驗証系統

   1、計量：我公司的溫度驗証設備都附有專業計量站提供的校準証書，保証可追溯性。

   2、培訓：我公司為您指派一名專業的溫度驗証工程師，在用戶方指定的地點，對用戶的技術人員進行為期XX天的驗証系統的操作培訓。使得甲方的技術人員經過培訓后，能夠獨立地使用驗証系統完成驗証參數設置、校正探頭、採集溫度數據、整理驗証報告等操作。

   3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協助您解決遇到的問題。

   4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

   5、質保：驗証儀和干井提供一年免費保修。

 

 

FLUKE公司在國內建有維修中心、校準中心，解除用戶後顧之憂，同時減短進口產品維修週期， 這是一般品牌無可比擬的。

公司擁有溫度滅菌驗証設備，環境監測設備，冷鏈運輸監測設備，蒸汽質量監測設備等。

本公司擁有專業的的技術團隊 ，可為製藥行業提供包括咨詢，驗証，系統安裝，培訓等技術綜合服務

 

勤商通編碼：151551575756653445