型號: | 182410-00-0 |
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品牌: | 西安德立 |
原產地: | 中國 |
類別: | 化工 / 有機原料 / 醫葯原料、中間體 |
標籤︰ | 磺丁基 , 增溶劑 , 西安德立 |
單價: |
¥2000
/ kg
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最少訂量: | 0.05 kg |
西安德立丨磺丁基倍他環糊精鈉丨廠家直供
英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
外觀:白色粉末,無毒、無臭,微甜
CAS:182410-00-0
分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n
分子量:1217,1217,1393
質量標準:USP40、EP9.6
磺丁基倍他環糊精又名磺丁基醚倍他環糊精鈉,是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控製藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等。
目前已應用於注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對於含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
我們的優勢:
1. 及時回復、發貨迅速,如果您需要的話我們可以隨時給你提供免費的樣品。
2. 公司產品羥丙基倍他環糊精質量高、供應穩定,產品符合《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的標準要求。磺丁基倍他環糊精鈉符合美國藥典。
3. 可以根據客戶的要求定製產品
4. 我們的產品遠銷 亞、歐、北美、非等國
項目 |
標準規定 |
檢驗結果 |
【鑑別】 |
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A.紅外光譜檢查 |
紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。 |
一致 |
B.含量測定 |
樣品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰 的保留時間一致。 |
一致 |
C.取代度 |
符合平均取代度項下要求 |
符合 |
D.鑑定測試 |
鈉鹽鑑別 |
呈正反應 |
【檢查】 |
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含量 |
95.0%~105.0% |
103.83% |
【雜質】 |
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重金屬 |
<5ppm |
<5ppm |
倍他環糊精 |
<0.1% |
未檢出 |
1,4-丁烷磺內酯 |
<0.5ppm |
<0.5ppm |
氯化鈉 |
<0.2% |
0.002% |
4-羥基丁烷-1-磺酸 |
<0.09% |
未檢出 |
雙(4-磺丁基)醚二鈉 |
<0.05% |
未檢出 |
【特殊實驗】 |
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細菌內毒素 |
應符合相關要求 |
<10IU/g |
微生物限度 |
好氧微生物總數<1000cfu/g |
<10cfu/g |
|
黴菌和酵母菌總數<100cfu/g |
<10cfu/g |
|
大腸桿菌不得檢出 |
未檢出 |
溶液的澄清度 |
見 USP40-NF35 |
符合 |
平均取代度 |
6.2-6.9 |
6.32 |
磺丁基倍他環糊精鈉峰 IX 的限度範圍、檢測結果 |
||
磺丁基倍他環糊精鈉峰 I-X |
限度範圍(% 峰面積) |
檢測結果(% 峰面積) |
I |
0-0.3 |
0.04 |
II |
0-0.9 |
0.04 |
III |
0.5-5.0 |
2.25 |
IV |
2.0-10.0 |
7.56 |
V |
10.0-20.0 |
15.5 |
VI |
15.0-25.0 |
22.54 |
VII |
20.0-30.0 |
25.85 |
VIII |
10.0-25.0 |
18.14 |
IX |
2.0-12.0 |
6.99 |
X |
0-4.0 |
1.08 |
PH |
4.0–6.8 |
6.1 |
水分 |
<10% |
5.89% |
西安德立生物化工有限公司 | |
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國家/地區︰ | 陕西省西安市 |
經營性質︰ | 生產商 |
聯繫電話︰ | 18165424546 |
聯繫人︰ | 馬曉宇 (業務經理) |
最後上線︰ | 2019/08/28 |