MES系統：

 

客戶生產執行(MES)系統

1 XHL-MES目的

為企業生產提供包含工單管理、質量控制、設備監控等智能設置，滿足生產過程精細化管理需要，進一步降低生產運行成本;實現各類生產數據實時採集及信息共享，對生產過程實時監控，使生產車間現場生產透明化，逐步優化生產過程管理，將生產管理層、執行層、控制層之間的信息系統整合，實現生產過程全面信息化;促進生產製造管理向柔性化、自動化，精細化、敏捷化方向發展，提高生產效率，降 低生產成本，實現生產運營。

通過生產管理系統的實施，提高企業協同設計能力，縮短產品研製週期，提升生產運行管理的數字化、精細化水平，提 高產品質量和生產效率，降低生產成本，為企業提高市場競 爭力提供有效支撐。

 

2 XHL-MES特點

（1）專業咨詢

利用多年製藥行業以及其它行業的MES經驗，基於製藥企業的實際情況，提供整體的方案規劃，分階段逐步實施，為企業打造符合中國製造2025標準的智能化工廠。

（2）定製化設計

根據企業不同的產品，設備，管理風格等，進行MES的建模部署;

為企業量身定製適合自己的MES系統。

（3）專業化實施

MES專業工程師團隊為企業提供實施服務，保質保量按時完成項目，實現企業預期目標。

（4）針對性培訓

MES是為企業開發的系統，所以會針對企業的各個部門和崗位的人員有定製化的培訓，同時生產使用手冊。

（5）符合國際化標準

GMP附錄計算機化系統;

GMP生產管理規範

21 CFR Part11電子簽名電子記錄;

21 CFR Part11 cGMP(現行藥品生產質量管理規範)。

 

3 XHL-MES項目實施

（1）業務流程

總體業務流程包含原料發料、稱重、配製、初級灌裝材料分發、灌裝、包裝等几部分流程，涉及倉庫、稱量間、配 制間、灌裝材料準備間、灌裝間和包裝間，總體流程圖如下，其中紅色加粗流程環節表示需QA參與的環節。

（2）技術支持

系統的正常運行與各工藝人員的日常業務息息相關，從系統上線初期到系統上線后6個月內都將是一個非常重要的時段，這一階段系統建設效果開始初見成效，相關領導和用戶也會對系統帶來的效益擁有新的認識。因此，在系統上線后，鑫匯力會為用戶提供自系統驗收之日起6個月的質保期內免費支持服務，以保証系統在使用后能夠有一個穩定而良好的狀態，確保本系統可以持續產生應有的效應。

在此週期內。我們會通過下列方式提供技術支持：

熱線電話支持——最終用戶通過電話獲得服務方的技術支持。支持時間為7*24小時熱線電話，對最終用戶的技術咨詢在24小 時內給予答復;

互聯網支持——我們按照用戶指定的互聯網支持方式，為最終用戶提供技術支持.對最終用戶的技術咨詢在24小時內給予答復;

現場服務——當我們無法通過電話、互聯網等遠程方式解決方式時，我們會到現場進行服務。現場服務響應時間為問題提出的4小時內，到達現場時間為問題提出的24小時內。現場服務的結果必須由最終用戶技術人員檢查、驗收，主管人員簽字認可;

定期客戶回訪，協助解決系統運行中出現的問題。