一次性手朮衣說明書

產品名稱：一次性使用手朮衣

規格型號：身長（1000 mm～1800 mm）×胸圍（1000 mm～1800 mm），具體規格見單包裝。

生產許可証編號：豫藥監械生產許 20160050號

註冊証編號：豫械注准 20182140646

產品技術要求編號：豫械注准 20182140646

適用範圍：用於防止手朮過程和其他有創檢查中病人和醫護人員之間感染源的傳播。

結構組成：由前身、后身、袖子、系帶組成，前身、袖子可設非織造布加強層或聚乙烯塑料薄膜加強層。

產品性能：

無霉斑、無破損、無污漬、無雜質，縫製均勻牢固。

非織造布規格不低於 20g/m²，縫紉針距每4cm不少於7針。

阻液體穿透、脹破強力、斷裂強力符合 YY/T0506.1-2023 標準。

無菌，環氧乙烷滅菌后殘留量不超過 10μg/g。

熱合成型處粘合牢固，各部連接能承受 10N 拉力。

使用方法：

使用前檢查包裝是否破損，破損則禁止使用。

打開包裝，將雙手伸入衣袖內，繫上系帶。

貯存要求：在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、乾燥、通風良好、清潔的環境中存放。

生產日期和失效日期：見包裝袋。

注意事項：

經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

超過無菌有效期或包裝破損的產品禁止使用。

一次性使用，用后銷毀。