產品描述
項目 檢測方法 標準
鑑別試驗 WESTERN 印跡法 陽性
純度 SDS-PAGE(銀染)≥95%
純度 凝膠過濾HPLC法 ≥95%
紫外光譜 紫外掃描法 最大吸收峰波長為279±3nm,批次之間一致
分子量 凝膠過濾HPLC法 14.5KD±1.45KD
等電點 等電聚焦電泳 4.7-5.7,批次間一致
肽圖 按藥典三部附錄進行 批次間一致
N端序列測定 按藥典三部附錄進行 Ala-Pro-Ala-Arg-Ser-Pro-Ser-Pro-Ser-Thr-Gln-Pro-Tro-Glu-His
細胞活性 TF1細胞MTT顯色法 比活≥1×107IRU/mg
殘餘DNA 按藥典三部附錄進行 單位劑量中DNA≤10ng
宿主蛋白殘留量 按藥典三部附錄進行 ≤100ng/mg
內毒素 凝膠限量試驗 ≤1EU/mg
殘餘抗生素 按藥典三部附錄進行 陰性
會員信息
北京合力眾盈醫藥科技有限責任公司 |
國家/地區︰ | 北京市北京市区 |
經營性質︰ | 生產商 |
聯繫電話︰ | 86-010-13911676056 |
聯繫人︰ | 甦先生 (經理) |
最後上線︰ | 2013/07/17 |