本產品為梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(膠體金法)，檢測被檢血清或血漿中的抗TP IgG抗體，用於梅毒病的輔助診斷。

　　 本檢測板以膠體金作為指示標記，採用雙抗原夾心法，選擇梅毒（TP）多種基因工程抗原混合作為包被和膠體金標記抗原。檢測時，樣本首先與金膠體混合，如檢測樣本中含有TP抗體，則先與金膠體上的TP抗原結合，在毛細引力作用下，樣本和金膠體混合物一起流向膜區，並與固定在膜上相應位置的TP抗原形成抗原-抗體-抗原夾心，而使反應區顯現深紅色反應線。包被膜上同時包被有一條質控線作為對照，故當出現一條紅色質控線和一條反應線時，該檢測結果為陽性。如樣本中無TP抗體，僅在質控線位置出一條紅線，此實驗結果為陰性。為保証試驗的有效性，任何有效樣本都會使本檢測板的質控區出現一條紅色質控線。本檢測板具有較高的特異性、靈敏度和穩定性，是當前國際上最簡便理想的檢測方法。

樣本要求: 血清（血漿）標本按常規方法由靜脈採集。5天內測定的標本可放置4℃保存。標本放置在-20℃至少可保存3個月。標本盡可能避免溶血或反復凍溶。混濁或有沉澱的標本應離心或過濾澄清后再檢測。需保存的血清（血漿）在採集、保存過程中應注意無菌操作。

1．將檢測卡和待檢標本平衡至室溫，撕開鋁箔袋，取出檢測卡，平放于桌面上。
2．用塑料樣本吸管吸2-3滴血清或血漿樣本（50～80微升）慢慢加入樣本孔中。
3．10-15分鐘內觀察實驗結果。

1．陰性結果：僅出現一條紅色控制線，實驗結果為陰性。
2．陽性結果：出現兩條紅線，即控制線和反應線，實驗結果為陽性。
3．無效結果：不出現紅線或僅出現一條反應線紅線，實驗結果為無效結果，應重試。
陽性結果只限於定性診斷人血清（血漿）中的梅毒螺旋體抗體，具體確認試驗請到醫院咨詢專科醫生。