詳細信息

TruScan分析儀的設計旨在滿足製藥行業的特定需要，能在有需要的現場直接進行化學品的鑑別檢驗，從而減少原材料檢驗的時間和成本。TruScan RM 分析儀是本公司新一代拉曼光譜儀，在速度和易用性上有顯著提升，同時設計更為緊湊。
 
•拉曼光譜
•藥品、保健品和消費者健康
•符合美國食品藥品管理局（FDA）相關準則，便於在GMP環境中實施

microPHAZIR分析儀是一台小型的手持式近紅外（NIR）光譜儀，具備瞄準式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識別藥品與保健品原材料、工業化學品以及更多材料。
 
•近紅外光譜
•microPHAZIR AS–石棉篩查
•microPHAZIR GP–通用近紅外光譜儀
•microPHAZIR PC–塑料與地毯回收
•microPHAZIR RX–製藥與消費者健康
•簡潔的瞄準式掃描設計

製藥原輔料鑑別
 
原輔料檢驗與定性確認是質量控制流程中的關鍵步驟，其對消費者安全以及生產速度和成本有着巨大影響。隨着監管壓力的不斷增加以及精益生產的大勢所趨，採取有效方式進行準確的來料鑑別變得比以往更為緊迫。
 
使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀（基於拉曼光譜）以及microPHAZIR  RX （基於近紅外光譜）后，藥品與保健品製造商可以在收貨處進行快速的原材料鑑別，鑑並在數秒內得出結果。非專業技術人員也可輕鬆地操作，用這些分析儀進行非破坏性分析，並可透過塑料或玻璃容器進行檢測，從而實現原輔料快速放行，並投入生產。每台分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規範。

保健品原材料鑑別
 
隨着消費者日益關注膳食補充劑的質量、效力和標籤標示的有效成分，美國食品藥品管理局（FDA）已對製造業規範執行了更為嚴格的控制。因此，全球保健品製造商正在尋求可讓他們進行準確的進貨原材料檢驗的技術，以確保成品的質量和效力。
 
TruScan®  和TruScanRM分析儀（基於拉曼光譜）以及microPHAZIR™  RX （基於近紅外光譜）可實現快速、準確的物料確認－通常可在數秒內完成－既輕鬆又方便。這些極具成本效益的解決方案非常適合用於識別氨基酸、大多數維生素以及在膳食補充劑生產中常用的許多其他原材料。此外，TruScan® 和microPHAZIR™  RX的設計旨在滿足現行良好作業規範（cGMP）的嚴格要求，並符合21CFRPart11規範。

包裝材料鑑別
 
儘管不為消費者所關注，但藥品包裝還是要經過精心設計，為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護。除了保護藥品不受物性損害、自然化學降解和環境污染外，包裝在証明供應鏈中的溫度控制和生產滅菌方面也發揮着重要作用。根據製藥產品包裝方面的聯邦法規，用於暫時或永久儲存藥品的組件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必須由質量控制部進行鑑別（參見21CFRPart211.84）。這與構成藥品的原輔料要求是一致的。
 
我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑑別用於生產藥品和保健品行業中成品包裝的常見聚合物。

打假
 
假冒藥品正成為一種致命且在不斷增長的全球性問題。迄今打擊假冒藥品的措施主要是集中在製作難以仿冒的產品包裝上。然而，在許多地方，藥品並非放在其原始包裝中出售的，而且制假者已變得非常擅於模仿，即使是最為複雜的包裝。消除市場中假冒藥品的一種最有前途的做法就是鑑別藥物本身的劑型，以確認其來源。
 
我們的手持式拉曼和近紅外光譜儀可幫助識別和排除危險的假藥或劣藥，以保障供應鏈的可靠性，確保病人的安全。