北京美科洁净环境检测有限公司(MIC Cleanroom Testing Ltd.)位于素有“药谷”之称的北京经济技术开发区,以独立第三方身份,专业从事生物制药生产环境、医疗器械生产车间、保健食品生产车间、化妆品生产车间及电子行业洁净间的洁净度检测、干热灭菌柜及高温灭菌柜温度验证、HEPA高效过滤器检漏-DOP检漏/PAO检漏 、洁净室检测、无尘洁净间HVAC系统自净性能验证及GMP认证咨询的服务工作。
美科公司为确保检测数据的公正、准确和有效,建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的专业人员。美科公司从美国ATI公司引进了高效过滤器检漏(DOP/PAO检漏)测试仪器,对HEPA/ULPA高效过滤器的完整性进行检漏。
同时,美科公司与航空二院、核工业研究院、药检所、疾控中心等有关科研单位密切合作,在检测、检漏、验证过程中,可为客户的生产和运营提供专业的支持和技术服务。
美科公司拥有长期从事GMP认证、药品检验、质量管理和综合管理的专业人员组成的咨询队伍。
美科公司依靠自身的便利条件,通过各种渠道,了解和掌握国家药监局和药品认证管理中心在GMP和GMP认证方面的前沿信息和最新政策。
经过多年的工作实践,美科公司对GMP规范有深层次的理解,在帮助企业实施GMP认证方面,积累了丰富的理论知识和实践经验。
美科公司将始终如一地秉承公正性 及保密性原则,竭诚为广大新老客户提供科学、准确的检测数据和热情周到的服务 。
科学源于专业 公正来自严谨
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业务范围:
洁净室综合性能检测
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1.悬浮粒子数
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度&相对湿度
5.静压差
6.换气次数
7.风量和风速
8.灯光照度
9.噪声级
10.自净时间验证
11.污染泄漏
12.高效过滤器DOP/PAO检漏
包括:高效送风口、FFU、层流罩、干热灭菌柜、隧道烘箱灭菌、生命安全柜、洁净工作台、货淋室、