什么是ISO9000族标准


    由国际标准化组织（ISO）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称ISO9000族标准，由4个核心标准和其他支持性的标准和文件组成(见下表)。

     该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南，已被全世界100多个国家和地区等同采用为国家标准。

2008版ISO9000族标准结构

核心标准
ISO9000	质量管理体系  基础和术语
ISO9001	质量管理体系  要求
ISO9004	质量管理体系  业绩改进指南
ISO19011	质量和（或）环境管理体系审核指南
支持性标准和文件
ISO10012	测量控制系统
ISO/TR  10006	质量管理------项目管理质量指南
ISO/TR  10007	质量管理------技术状态管理指南
ISO/TR  10013	质量管理体系文件指南
ISO/TR  10014	质量经济性管理指南
ISO/TR  10015	质量管理------培训指南
ISO/TR  10017	统计技术指南
	质量管理原则
	选择和使用指南
	小型企业的应用

 

什么是ISO9001：2008标准

ISO9001：2008—《质量管理体系 要求》，是用于第三方认证和审核的唯一标准。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。组织可以通过对本标准的有效应用，证实其有能力稳定地提供满足顾客满足法律法规要求的产品。适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。

ISO9000认证适用行业

 

1 、农业、渔业	2 、采矿业及采石业	3 、食品、饮料和烟草
4 、纺织品及纺织产品	5 、皮革及皮革制品	6 、木材及木制品
7 、纸浆、纸及纸制品	8、 出版业	9 、印刷业
10 、焦碳及精练石油制品	11、 核燃料	12 、化学品、化学制品及纤维
13、 医药品	14、 橡胶和塑料制品	15、 非金属矿物制品
16、 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他	17 、基础金属及金属制品	18 、机械及设备
19、 电子、电器及光电设备	20、 造船	21、 航空、航天
22、 其他运输设备	23 、其他未分类的制造业	24、 废旧物质的回收
25、 发电及供电	26 、气的生产与供给	27、 水的生产与供给
28、 建设	29 、批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理	30 、宾馆及餐馆
31、 运输、仓储及通讯	32、 金融、房地产、出租服务	33、 信息技术
34 、科技服务	35 、其他服务	36 、公共行政管理
37 、教育	38 、卫生保健与社会公益事业	39、 其他社会服务

 

ISO9000认证特点和益处

        1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且 强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

　　2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的 管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。

　　3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。

　　4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。

　　5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要 求，并使每一个员工有较强的质量意识。

　　6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效 益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

　　ISO9001的特点和作用

　　*是ISO9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质 量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。

　　*可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

　　*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

　　*对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。

实施ISO9000标准的意义

  · 以顾客为关注焦点，增强顾客满意，以利于扩大市场份额；
  · 全员参与质量管理，明确各岗位工作职责；
  · 系统地建立质量管理文件，规范各项管理和业务活动；
  · 建立目标管理，以利于员工绩效考核；
  · 明确各个职能部门之间的工作接口，减少扯皮、推诿，提高管理效率；
  · 建立持续改进和自我完善机制；
  · 提高产品和服务质量，降低成本。

 

ISO9000认证步骤

       仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想，这么全面而复杂的体系，推行起来一定非常困难吧！

　　不可否认，推行ISO9000是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

　　简单地说，推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：

　　知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。

　　你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。

　　以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，中间完整地包含了上述五个过程：
　　○　企业原有质量体系识别、诊断；
　　○　任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
　　○　制订目标及激励措施；
　　○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
　　○　ISO9001标准知识培训；
　　○　质量体系文件编写（立法）；
　　○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
　　○　内审员接受训练；
　　○　若干次内部质量体系审核；
　　○　在内审基础上的管理者评审；
　　○　质量管理体系完善和改进；
　　○　申请认证。

　　企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。

ISO9000认证周期

 

项　　目	内　　容	时间(天)
初　　访	到企业了解一般情况	1-2
培　　训	ISO9000族授课、培训(与企业领导落实质量体系)	5-8
文件审查（编写）	质量手册、程序文件、作业指导书	18
修改文件	质量手册、程序文件、作业指导书	3
运行指导	试运行(各部门接口、修订)	5
内审培训	企业审核员培训	5
正式内审	(包括内审)(管理评审)	2-5
通过认证	(包括预审至通过认证)	2-5

合同洽谈与签订

• 意向洽谈；

• 现场初访，确定认证咨询产品范围；

• 签订合同。

  标准培训和体系文件编写

• 派出咨询专家组；

• 现场调查，制定咨询工作计划；

• ISO9001：2008标准知识培训；

• 原有质量管理体系调研；

• 策划质量管理体系文件结构；

• 质量手册(程序文件)编写培训；

• 指导、修订质量手册(程序文件)；

• 整理支持性文件

  体系试运行

• 发布质量手册；

• 按照体系文件要求，开展顾客满意调查等各项质量管理工作；

• 培训内审员；

• 指导内审；

• 模拟审核(必要时)；

• 指导管理评审；

  协助接受认证审核

  · 指导认证申请资料的准备；
  · 协助选择认证机构，签订认证合同；
  · 指导接受认证审核，确保顺利获得认证证书。