本产品用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体。其利用免疫层析技术，采用间接法原理进行检测。层析过程中，样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体与胶体金标记的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原反应形成复合物，在层析作用下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区域，被硝酸纤维膜上包被的抗人IgM/IgG捕获并形成复合物沉积在G区和M区形成紫红色的检测线；反之样本中不含新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，则在G区和M区不会形成肉眼可见的紫红色线条。无论样本中是否含有新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，金标垫中的兔IgG和检测线（C线）羊抗兔IgG都会形成特异性结合，在检测线（C线）位置形成一条紫红色线条。