本产品用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体。利用免疫层析技术，采用双抗体夹心法原理进行检测。层析过程中，样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原与胶体金标记的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体1反应形成复合物，在层析作用下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区域，与硝酸纤维膜上包被的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体2结合形成夹心复合物沉积在检测线（T线）形成紫红色的条带；反之样本中不含新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原，则在检测线（T线）不会形成紫红色的条带。无论样本中是否含有新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原，金标垫中的鸡IgY和检测线（C线）上的羊抗鸡IgY都会形成特异性结合，在检测线（C线）位置形成一条紫红色的条带。