MES系统：

 

客户生产执行(MES)系统

1 XHL-MES目的

为企业生产提供包含工单管理、质量控制、设备监控等智能设置，满足生产过程精细化管理需要，进一步降低生产运行成本;实现各类生产数据实时采集及信息共享，对生产过程实时监控，使生产车间现场生产透明化，逐步优化生产过程管理，将生产管理层、执行层、控制层之间的信息系统整合，实现生产过程全面信息化;促进生产制造管理向柔性化、自动化，精细化、敏捷化方向发展，提高生产效率，降 低生产成本，实现生产运营。

通过生产管理系统的实施，提高企业协同设计能力，缩短产品研制周期，提升生产运行管理的数字化、精细化水平，提 高产品质量和生产效率，降低生产成本，为企业提高市场竞 争力提供有效支撑。

 

2 XHL-MES特点

（1）专业咨询

利用多年制药行业以及其它行业的MES经验，基于制药企业的实际情况，提供整体的方案规划，分阶段逐步实施，为企业打造符合中国制造2025标准的智能化工厂。

（2）定制化设计

根据企业不同的产品，设备，管理风格等，进行MES的建模部署;

为企业量身定制适合自己的MES系统。

（3）专业化实施

MES专业工程师团队为企业提供实施服务，保质保量按时完成项目，实现企业预期目标。

（4）针对性培训

MES是为企业开发的系统，所以会针对企业的各个部门和岗位的人员有定制化的培训，同时生产使用手册。

（5）符合国际化标准

GMP附录计算机化系统;

GMP生产管理规范

21 CFR Part11电子签名电子记录;

21 CFR Part11 cGMP(现行药品生产质量管理规范)。

 

3 XHL-MES项目实施

（1）业务流程

总体业务流程包含原料发料、称重、配制、初级灌装材料分发、灌装、包装等几部分流程，涉及仓库、称量间、配 制间、灌装材料准备间、灌装间和包装间，总体流程图如下，其中红色加粗流程环节表示需QA参与的环节。

（2）技术支持

系统的正常运行与各工艺人员的日常业务息息相关，从系统上线初期到系统上线后6个月内都将是一个非常重要的时段，这一阶段系统建设效果开始初见成效，相关领导和用户也会对系统带来的效益拥有新的认识。因此，在系统上线后，鑫汇力会为用户提供自系统验收之日起6个月的质保期内免费支持服务，以保证系统在使用后能够有一个稳定而良好的状态，确保本系统可以持续产生应有的效应。

在此周期内。我们会通过下列方式提供技术支持：

热线电话支持——最终用户通过电话获得服务方的技术支持。支持时间为7*24小时热线电话，对最终用户的技术咨询在24小 时内给予答复;

互联网支持——我们按照用户指定的互联网支持方式，为最终用户提供技术支持.对最终用户的技术咨询在24小时内给予答复;

现场服务——当我们无法通过电话、互联网等远程方式解决方式时，我们会到现场进行服务。现场服务响应时间为问题提出的4小时内，到达现场时间为问题提出的24小时内。现场服务的结果必须由最终用户技术人员检查、验收，主管人员签字认可;

定期客户回访，协助解决系统运行中出现的问题。