本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断。

　　 本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体，用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。

1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。
2．用移液枪调节加样量为4ul，从样品管中取出4ul血清或血浆，加入检测卡的NC膜区中间位置，待样品完全吸收后，在加样孔加入50－80ul稀释液，使胶体金层析。同时计时。
3．15分钟内观察实验结果（强阳性样本几分钟内可显示结果），超过30分钟，结果无效。

1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。
2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。
3．无 效：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。
阳性结果只限于定性诊断人血清（血浆）中的结核分枝杆菌抗体，具体确认试验请到医院咨询专科医生。