本产品为梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TP IgG抗体，用于梅毒病的辅助诊断。

　　 本检测板以胶体金作为指示标记，采用双抗原夹心法，选择梅毒（TP）多种基因工程抗原混合作为包被和胶体金标记抗原。检测时，样本首先与金胶体混合，如检测样本中含有TP抗体，则先与金胶体上的TP抗原结合，在毛细引力作用下，样本和金胶体混合物一起流向膜区，并与固定在膜上相应位置的TP抗原形成抗原-抗体-抗原夹心，而使反应区显现深红色反应线。包被膜上同时包被有一条质控线作为对照，故当出现一条红色质控线和一条反应线时，该检测结果为阳性。如样本中无TP抗体，仅在质控线位置出一条红线，此实验结果为阴性。为保证试验的有效性，任何有效样本都会使本检测板的质控区出现一条红色质控线。本检测板具有较高的特异性、灵敏度和稳定性，是当前国际上最简便理想的检测方法。

样本要求: 血清（血浆）标本按常规方法由静脉采集。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在-20℃至少可保存3个月。标本尽可能避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清（血浆）在采集、保存过程中应注意无菌操作。

1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。
2．用塑料样本吸管吸2-3滴血清或血浆样本（50～80微升）慢慢加入样本孔中。
3．10-15分钟内观察实验结果。

1．阴性结果：仅出现一条红色控制线，实验结果为阴性。
2．阳性结果：出现两条红线，即控制线和反应线，实验结果为阳性。
3．无效结果：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。
阳性结果只限于定性诊断人血清（血浆）中的梅毒螺旋体抗体，具体确认试验请到医院咨询专科医生。