深圳市卓遠天成咨詢有限公司

深圳市卓遠天成咨詢有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢的專業性咨詢機構。提供各個國家或地區醫療器械上市註冊（如：美國FDA 510K、歐盟CE認証、加拿大CMDCAS認証、澳洲TGA認証等）、醫療器械質量體系審查（如：美國QSR820驗廠、中國醫療器械GMP（包括試劑類）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際註冊及認証的咨詢、代理服務；也可為您提供醫療器械風險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專題培訓服務。

卓遠天成公司的咨詢師及專家團隊擁有大、中型醫療器械製造企業從事高級管理職位的工作經驗及認証審核工作的專業背景，諳熟醫療器械製造企業的運作模式和行業特點，精通歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西及中國醫療器械法律法規、產品標準、技術規範，在法規解讀、標準理解、產品測試、文件編寫、產品改進等方面具有較強的優勢。

卓遠天成公司與英、德、瑞士等國家的知名國際認証機構和國內權威認証機構和測試機構具有良好的合作關係。