什麼是ISO9000族標準


    由國際標準化組織（ISO）的質量管理和質量保証技術委員會（ISO/TC176）制定的所有標準統稱ISO9000族標準，由4個核心標準和其他支持性的標準和文件組成(見下表)。

     該標準族可幫助組織實施並有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南，已被全世界100多個國家和地區等同採用為國家標準。

2008版ISO9000族標準結構

核心標準
ISO9000	質量管理體系  基礎和朮語
ISO9001	質量管理體系  要求
ISO9004	質量管理體系  業勣改進指南
ISO19011	質量和（或）環境管理體系審核指南
支持性標準和文件
ISO10012	測量控制系統
ISO/TR  10006	質量管理------項目管理質量指南
ISO/TR  10007	質量管理------技術狀態管理指南
ISO/TR  10013	質量管理體系文件指南
ISO/TR  10014	質量經濟性管理指南
ISO/TR  10015	質量管理------培訓指南
ISO/TR  10017	統計技術指南
	質量管理原則
	選擇和使用指南
	小型企業的應用

 

什麼是ISO9001：2008標準

ISO9001：2008—《質量管理體系 要求》，是用於第三方認証和審核的唯一標準。標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構，鼓勵組織在建立、實施和改進質量管理體系及提高其有效性時，採用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。組織可以通過對本標準的有效應用，証實其有能力穩定地提供滿足顧客滿足法律法規要求的產品。適用於各種類型，不同規模和提供不同產品的組織。

ISO9000認証適用行業

 

1 、農業、漁業	2 、採礦業及採石業	3 、食品、飲料和煙草
4 、紡織品及紡織產品	5 、皮革及皮革制品	6 、木材及木製品
7 、紙漿、紙及紙制品	8、 出版業	9 、印刷業
10 、焦碳及精練石油制品	11、 核燃料	12 、化學品、化學制品及纖維
13、 醫藥品	14、 橡膠和塑料制品	15、 非金屬礦物制品
16、 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他	17 、基礎金屬及金屬制品	18 、機械及設備
19、 電子、電器及光電設備	20、 造船	21、 航空、航天
22、 其他運輸設備	23 、其他未分類的製造業	24、 廢舊物質的回收
25、 發電及供電	26 、氣的生產與供給	27、 水的生產與供給
28、 建設	29 、批發及零售汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理	30 、賓館及餐館
31、 運輸、倉儲及通訊	32、 金融、房地產、出租服務	33、 信息技術
34 、科技服務	35 、其他服務	36 、公共行政管理
37 、教育	38 、衛生保健與社會公益事業	39、 其他社會服務

 

ISO9000認証特點和益處

        1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的範圍、內容廣氾，且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保証工作順利進行。

　　2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，並通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時採取措施，確保 體系處於良好的運作狀態的目的。

　　3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發生，從而降低成本。

　　4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。

　　5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要 求，並使每一個員工有較強的質量意識。

　　6、強調文化管理，以保証管理系統運行的正規性，連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量， 降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效 益，最終大大提高企業在市場上的競爭力。

　　ISO9001的特點和作用

　　*是ISO9000族質量保証模式標準之一，用於合同環境下的外部質 量保証。可作為供方質量保証工作的依據，也是評價供方質量體系 的依據。

　　*可作為企業申請ISO9000族質量體系認証的依據。

　　*是開發/設計、生產、安裝和服務的質量保証模式。用於供方保証 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。

　　*對質量保証的要求最全，要求提供質量體系要素的証據最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則，健全質量 體系，有完整的質量體系文件，並確保其有效運行。

實施ISO9000標準的意義

  · 以顧客為關注焦點，增強顧客滿意，以利於擴大市場份額；
  · 全員參與質量管理，明確各崗位工作職責；
  · 系統地建立質量管理文件，規範各項管理和業務活動；
  · 建立目標管理，以利於員工勣效考核；
  · 明確各個職能部門之間的工作接口，減少扯皮、推諉，提高管理效率；
  · 建立持續改進和自我完善機制；
  · 提高產品和服務質量，降低成本。

 

ISO9000認証步驟

       仔細閱讀過ISO9001標準后，你一定會產生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規範了企業內從原材料採購到成品交付的所有過程，牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這麼全面而複雜的體系，推行起來一定非常困難吧！

　　不可否認，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業勣的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發展戰略，穩紮穩打，按照公司的具體情況進行週密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結果。

　　簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：

　　知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。

　　你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

　　以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：
　　○　企業原有質量體系識別、診斷；
　　○　任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
　　○　制訂目標及激勵措施；
　　○　各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
　　○　ISO9001標準知識培訓；
　　○　質量體系文件編寫（立法）；
　　○　質量體系文件大麵積宣傳、培訓、發布、試運行；
　　○　內審員接受訓練；
　　○　若干次內部質量體系審核；
　　○　在內審基礎上的管理者評審；
　　○　質量管理體系完善和改進；
　　○　申請認証。

　　企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行週密的策劃，並給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

ISO9000認証週期

 

項　　目	內　　容	時間(天)
初　　訪	到企業了解一般情況	1-2
培　　訓	ISO9000族授課、培訓(與企業領導落實質量體系)	5-8
文件審查（編寫）	質量手冊、程序文件、作業指導書	18
修改文件	質量手冊、程序文件、作業指導書	3
運行指導	試運行(各部門接口、修訂)	5
內審培訓	企業審核員培訓	5
正式內審	(包括內審)(管理評審)	2-5
通過認証	(包括預審至通過認証)	2-5

合同洽談與簽訂

• 意向洽談；

• 現場初訪，確定認証咨詢產品範圍；

• 簽訂合同。

  標準培訓和體系文件編寫

• 派出咨詢專家組；

• 現場調查，制定咨詢工作計劃；

• ISO9001：2008標準知識培訓；

• 原有質量管理體系調研；

• 策劃質量管理體系文件結構；

• 質量手冊(程序文件)編寫培訓；

• 指導、修訂質量手冊(程序文件)；

• 整理支持性文件

  體系試運行

• 發布質量手冊；

• 按照體系文件要求，開展顧客滿意調查等各項質量管理工作；

• 培訓內審員；

• 指導內審；

• 模擬審核(必要時)；

• 指導管理評審；

  協助接受認証審核

  · 指導認証申請資料的準備；
  · 協助選擇認証機構，簽訂認証合同；
  · 指導接受認証審核，確保順利獲得認証証書。