美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。
    FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。
    作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

  食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出証。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗証明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

輻射類電子產品的FDA註冊認証

多數進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規範產品之一。FDA規範f釋放輻射電子產品之法源為「聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。多數釋放輻射電子產品並不會認定為醫療器材，惟若製造或經銷商宣稱該產品有醫療功能時，該產品並須符合FDA有關醫療器材之規範。國會立法規範釋放輻射之電子產品主要理由在於防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。

1.自我符合宣示表

2.產品登記

3.測試標準

4.產品報告(Product Reports)

5.年度報告(Annual Reports)
年度報告應于每年九月一日郵寄至ＦＤＡ，如未定期更新，產品通關時將被海關扣留。如果業者因疏忽未及時郵寄該報告而造成產品被扣留，美海關可接受業者補寄相關資料后予以通關。

6.測試紀錄

7.相關紀錄

8.警示標誌規定