獸藥GMP認証第二方審核服務 (中國服務或其他) - 商務服務

獸藥GMP認証第二方審核服務

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GMP認証第二方審核服務

為滿足新老客戶的需要，珠海國信達醫藥企業管理顧問有限公司在總結多年的GMP認証咨詢經驗的基礎上，向各企業隆重推出GMP第二方審核技術服務。以下是關於該項目的介紹：

一、 什麼是第二方審核？

第二方審核是指企業請外部專業技術人員或專家對企業內部進行的獨立質量審計，包括供應商的審計過程。根據審計的法規依據不同而過程有所不同，例如，依據GMP條款可以進行GMP的第二方審核。

二、 GMP第二方審核的範圍和內容包括有哪些？

GMP第二方審核的範圍包括硬件和軟件以及人員三大部分，審核的內容主要是檢查這三方面的情況與現行GMP的符合性，為企業的決策提供參考。

按目前的藥品GMP的章節，檢查的範圍包括以下部分：

■ 機構與人員 ■ 廠房與設施

■ 設備 ■ 物料管理

■ 衛生 ■ 驗証

■ 文件 ■ 生產管理

■ 質量管理 ■ 產品銷售與收回

■ 投訴與不良反應報告 ■ 自檢

三、 企業參加GMP第二方審核有什麼好處？

1、得到多方面的培訓。外部人員的審計過程，同時也是對相關管理人員的培訓過程，審核人員主要通過查閱資料、審查現場以及詢問的方式開展工作，在這個過程中，企業內部的人員亦可以掌握到GMP的關鍵問題以及共同探討尋求解決方案。

2、為企業決策提供多角度的建議。審核亦針對硬件的現有狀況進行分析和提示，企業領導可以參考審核的意見進行決策分析。

3、企業將得到書面的詳細現狀報告。審核結束，審核方將提供正式的文字材料給企業相關人員，作為整改和下一步工作計劃編製的依據。

4、為企業內部提供考核的依據。作為外部人員的審核，審核過程更具有中立性，可以為企業內部GMP執行程度的考核依據，以促使管理和操作人員的提高。

四、 珠海國信達公司如何勝任這項工作？

1、專家型技術團隊的保証。珠海國信達醫藥企業管理顧問有限公司常年備有專家型技術團隊，有多年的企業管理經驗和GMP認証咨詢經驗，對GMP精神的理解和把握到位，公司成立近八年來，已成功為上百家企業進行GMP認証的咨詢。

2、 “誠信與專業”的服務宗旨。誠信是公司存在和發展的根本，專業的服務流程和質量是企業壯大的動力。在不斷的發展和提升過程中，我們堅守着誠信和專業，用感恩的心情去完成每一個項目，得到了廣大客戶的認同和讚譽。

3、 “用心，做到更好”的服務理念。公司在多年的發展過程中，逐步形成了自己的服務風格，我們的理念是為客戶着想，用心為客戶着想，全力做到更好。

五、 如何計算服務費用？如何聯繫我們？

1、按服務的次數收取費用。合同簽訂后，我們將技術人員的資料給企業進行選擇，確定到廠的人員和時間。根據企業的劑型不同費用有所不同。每次審核的時間為2到3天。