【產品名稱】：葛根提取物KUDZU ROOT P.E.

【中文別名】：葛根提取物

【英文名稱】：KUDZU ROOT Extract

【使用部位】：豆科植物柴葛[Pueraria lobata (Willd .) Ohwi]和甘葛藤(Pueraria thomsonii Benth .)的乾燥根

【主要成分】：葛根素、葛根異黃酮

【化學成分】：其根中含多種黃酮類成分，主要活性成分為大豆素(daidzein)、大豆甙（daidzin）、葛根素（puerarin）、葛根素-7-木糖甙（puerarin-7-xyloside）等。葛根素是野葛的提取物，異名葛根黃素，分子式為C21H20O9，分子量為416.37，在甲醇—醋酸中為白色針狀晶體。

【原料來源】：日本產葛根主產于長野、岐阜縣。中國產于湖南、河南、廣東、廣西、浙江、四川、臺灣等省。韓國也產。多年生落葉藤本，長達10m，全株被黃褐色粗毛。塊根圓柱狀，肥厚，外皮灰黃色，內部粉質，纖維性很強。生于山坡草叢路旁及疏林中較陰濕的地方。秋、冬二季采挖，趁鮮切成厚片或小塊。

【存儲條件】：避光儲存於密封容器中

 

【原料採購標準】

 

項目	指標
性狀	本品呈縱切的長方形厚片或小方塊，長5〜35cm，厚0.5〜lcm。外皮淡棕色至棕色，有縱皺紋，粗糙。切麵黃白色至淡黃棕色，有的紋理明顯。質韌，纖維性強。氣微，味微甜。
鑑別	薄層色譜在與對照葛根藥材色譜和對照葛根素色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
水分%	≤14.0（CP2015通則0832第二法）
總灰分%	≤7.0（CP2015通則2302）
浸出物%	照醇溶性浸出物測定法（CP2015通則2201)項下的 熱浸法測定，用稀乙醇作溶劑≥24.0
葛根素%	照高效液相色譜法(CP2015通則0512)測定本品按乾燥品計算，含葛根素≥2.4%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

【產品規格】（首先要按照我們的備案標準做，其次再按常規規格做規格單）

 [產品規格] 葛根素10%（HPLC） 葛根異黃酮40%（HPLC  UV）

 

葛根提取物 葛根素 規格單
項目	標準	方法
葛根素                          %	≥10.0	GB/T 22251-2008
水分                            %	≤5.0	CP2015通則0832第二法
熾灼殘渣                        %	≤12.0	CP2015通則0841法
重金屬（以鉛（Pb）計）          mg/kg	＜10	CP2015通則0512法
需氧菌總數                   cfu/g	＜1000	CP2015通則1105法
黴菌及酵母菌                 cfu/g	＜100	CP2015通則1105法
大腸埃希菌	不得檢出	CP2015通則1106法
沙門菌	不得檢出	CP2015通則1106法

 

葛根提取物 葛根異黃酮 規格單
項目	標準	方法
葛根異黃酮                      %	≥40	企標
水分                            %	≤5.0	CP2015通則0832第二法
熾灼殘渣                        %	≤12.0	CP2015通則0841法
重金屬（以鉛（Pb）計）          mg/kg	＜10	CP2015通則0512法
需氧菌總數                   cfu/g	＜1000	CP2015通則1105法
黴菌及酵母菌                 cfu/g	＜100	CP2015通則1105法
大腸埃希菌	不得檢出	CP2015通則1106法
沙門菌	不得檢出	CP2015通則1106法

 

 

 

【含量測定】：

 

葛根素 檢測方法： HPLC法（藥典）

• 色譜條件

色譜柱：C18(250×4.6)mm 5um

流動相：甲醇-水（25 ：75 )

檢測波長：250nm

• 對照品溶液的制備   取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每lml含80ug的溶液，即得。
• 供試品溶液的制備 取本品粉末（過三號篩）約0.lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
• 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得。

 

【含量測定】： 葛根素 檢測方法： HPLC法（保健品）

1. 試劑和材料

      甲醇：優級純

      無水乙醇：分析純

      冰乙酸：優級純

      36%乙酸：用冰乙酸與水按9:16的比例配製。

      葛根素標準品：純度≥95%

      葛根素標準儲備溶液（2.00mg/mL）:準確稱取0.02g葛根素標準品（精確

      至0.0001g），用70%甲醇溶解並定容至10mL，混勻（此標準儲備溶液4℃

      冰箱中可保存7d)。

      葛根素標準使用液（200ug/mL）：準確吸取1.00mL葛根素標準儲備溶于

      10mL容量瓶中，用70%甲醇定容至刻度，混勻（此標準儲備溶液在4℃

      冰箱中可保存7d)。

      D101大孔吸附樹脂：樹脂用70%乙醇浸泡24h，使其充分溶脹，反復用去

      離子水沖洗，將乙醇洗淨后裝入層析柱上，柱高10cm。

      層析柱：長15cm，內徑1.0cm。

     2.儀器和設備

       高效液相色譜儀：附紫外檢測器。

       超聲波清洗器。

       離心機：4000r/min

     3.色譜條件

       色譜柱：ODS C18(250×4.6)mm 5um     

       流動相：甲醇+36%乙酸+水=25+3+72

       流速：0.6mL/min

       檢測波長：247nm

       進樣體積：10ul

     4.試樣處理

       單一葛根提取物製成的試樣：根據試樣含量，稱取0.50g-1.00g試樣（精

       確至0.001g），加適量70%甲醇，于超聲波清洗器中超聲提取20min冷

       卻至室溫，再用70%甲醇定容至10mL，混勻，靜置，上清液經0.45um

       微孔濾膜過濾后，待液相色譜分析。

       多種植物提取物製成的試樣：根據試樣含量，準確稱取0.50g-1.00g試

       樣（精確至0.001g），加適量水溶解，並于超聲波清洗器中超聲20min，

       冷卻至室溫后用水定容至10mL，混勻，4000r/min離心5min。取1mL上

       清液上大孔吸附樹脂層析柱，用約40mL水以1mL/min淋洗雜質，再用

       50mL70%甲醇洗脫葛根素，將洗脫液置於沸水浴蒸發近干，用70%甲醇將

       其溶解並定容至1mL，過0.45um濾膜后待高效液相色譜用。

      5.標準曲線制備

       分別吸取葛根素標準使用液，用70%甲醇稀釋並定容的濃度分別為

       5ug/mL 、10ug/mL、 20ug/mL 、30ug/mL、 40ug/mL 、50ug/mL的標準

       系列。

      6.色譜分析

       在給定的儀器條件下進標準溶液系列和試樣淨化液進行液相色譜儀分  

       析，以保留時間定性，以峰高或峰面積定量。

      7.結果計算

       試樣中葛根素的含量按下式進行計算：

   

                          X=

                     

        式中:

        X- 試樣中葛根素的含量，單位為克每千克（g/kg）；

        c-由標準曲線求得進樣液中葛根素的濃度，單位為微克每毫升（ug/mL）；

        V-試樣定容體積，單位為毫升（mL）；

        m-試樣質量，單位為克（g）。

        計算結果保留兩位有效數字。